6.4. стандартизация и сертификация продукции

6.4. стандартизация и сертификация продукции

Важнейшим условием обеспечения качества является стандартизация деятельность, направленная на установление единого порядка в определенной области. Она проявляется в разработке и применении стандартов. В стандартах устанавливаются требования к продукции и технологии ее изготовления. Наиболее значимыми стандартами в области качества являются стандарты ИСО серии 9000.

Стандарт — это нормативный документ, разработанный, как правило, на основе согласия (отсутствия возражений) по существенным вопросам качества у большинства заинтересованных сторон и утвержденный признанным органом; в нем устанавливаются для всеобщего многократного использования правила, общие принципы, характеристики, требования и методы, касающиеся объектов стандартизации; направлен на достижение наибольшей степени упорядочения в определенной области.

Стандарты основываются на обобщенных результатах науки, техники и практическом опыте. Все нормативные документы по стандартизации подразделяются:

на государственные стандарты (ГОСТ);

отраслевые стандарты (ОСТ);

технические условия (ТУ);

стандарты предприятия и объединения (СТП);

стандарты научно-технических и инженерных обществ (СТО).

"В зависимости от специфики объекта стандартизации и содержания устанавливаемых к нему требований разрабатываются стандарты:

основополагающие;

на продукцию и услуги;

на процессы;

на методы контроля (испытаний, измерений, анализа).

В зависимости от масштабности распространения различают стандарты:

национальные (принятые национальным органом по стандартизации одной страны);

региональные (принятые региональной международной организацией по стандартизации);

межгосударственные (принятые государствами, присоединившимися к соглашению о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации, и применяемые ими непосредственно);

международные (принятые Международной организацией по стандартизации — ИСО).

Значение международных стандартов ИСО серии 9000:

регулируют отношения между производителем и потребителем продукции (услуг) на основе предварительной оценки (сертификации) способности производителя гарантировать необходимое потребителю качество продукции;

упрощают международный товарообмен, с тем чтобы потребители могли легко и понятным для них образом оценить уровень качества независимо от того, какую страну или регион представляет организация. Стандарты признаются как способ ликвидации барьеров в торговле;

создают механизм массового давления на организации с целью сдвинуть средний уровень менеджмента и соответственно качество продукции и услуг в лучшую сторону.

Во многих промышленно развитых странах эти стандарты приняты как национальные.

Международные стандарты применяются в следующих ситуациях:

когда контрактом особо оговаривается, что требования к проектным работам и продукции были сформулированы в виде эксплуатационных характеристик или была указана необходимость их определения;

когда можно получить определенную уверенность в том, что поставляемая продукция соответствует установленным требованиям, если поставщик представит доказательства определенных возможностей в области проектирования, разработки, производства, монтажа и обслуживания.

Поставщик товара должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленную систему качества как средство, обеспечивающее соответствие продукции установленным требованиям. Она включает:

подготовку документально оформленных процедур и инструкций, относящихся к системе качества, в соответствии с требовайиями стандарта;

эффективное применение документированных процедур и инструкций системы качества.

В последние годы усилилось влияние общества на деятельность предприятий. Это привело к появлению стандартов ИСО 14 ООО, устанавливающих требования к защите окружающей среды и безопасности продукции. Сертификация систем качества на соответствие стандартам ИСО 14 ООО сегодня становится не менее популярной, чем ИСО 9000.

Выделяют следующие принципы стандартизации:

опережения — установление повышенных норм, требований к объектам стандартизации, которые, согласно прогнозам, будут оптимальными в будущем;

комплексности — согласование показателей взаимосвязанных компонентов, входящих в объект стандартизации. В итоге стандартизация обеспечивает взаимоувязку всех сторон изготовления и потребления продукции в целях удовлетворения возрастающих потребностей при оптимальных затратах ресурсов.

Международный опыт свидетельствует о том, что кроме стандартизации необходимым инструментом, гарантирующим соответствие качества продукции, является сертификация.

Сертификация это документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям. Сертификация продукции представляет собой комплекс мероприятий (действий), проводимых с целью подтверждения посредством сертификата соответствия (документа), что продукция отвечает определенным стандартам или требованиям.

Сертификат документ, удостоверяющий, что на предприятии выпускается продукция, соответствующая всем требованиям стандарта.

Сертификация в общепринятой международной терминологии определяется как установление соответствия. Национальные законодательные акты различных стран конкретизируют это соответствие.

Сертификация появилась в связи с необходимостью защитить внутренний рынок от продукции, непригодной к использованию. Вопросы безопасности, защиты здоровья и окружающей среды заставляют законодательную власть, с одной стороны, устанавливать ответственность поставщика (производителя, продавца) за введение в обращение недоброкачественной продукции, а с другой устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования, касающиеся характеристик продукции, вводимой в обращение. Таким образом продукция попадает в законодательно регулируемую область. Если характеристики продукции в целом или частично не подпадают под действие национальных законов, то такая продукция может свободно перемещаться в пределах соответствующего рынка, и при этом говорят, что продукция попадает в область, законодательно не регулируемую.

Основными целями сертификации являются:

обеспечение реализации прав граждан на безопасность продукции для жизни, здоровья, имущества и окружающей среды;

создание условий для деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на едином товарном рынке, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

содействие потребителям в компетентном выборе продукции;

защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

подтверждение характеристик продукции, заявленных изготовителем.

Сертификация основывается на следующих принципах:

обеспечение государственных интересов при оценке безопасности продукции и достоверности информации о ее качестве;

добровольность либо обязательность;

объективность, то есть независимость от изготовителя и потребителя;

достоверность, то есть использование профессиональной испытательной базы;

исключение дискриминации в сертификации продукции отечественных и зарубежных изготовителей;

предоставление изготовителю права выбора органа по сертификации и испытательной лаборатории;

установление ответственности участников сертификации;

правовое и техническое обеспечение, а также многофункциональность использования результатов сертификации (сертификатов и знаков соответствия) изготовителем, торговлей, потребителями, органами надзора, таможней, страховыми организациями, биржами, аукционами, арбитражем, судом;

открытость информации о положительных результатах сертификации или о прекращении действия сертификата;

разнообразие форм и методов проведения сертификации продукции с учетом ее специфики, характера производства и потребления.

Для реализации правил сертификации, рассмотрения деклараций о соответствии, установления критериев взаимного признания был создан специальный орган Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС). Цель ЕОИС рационализация деятельности органов по оценке соответствия, способствующей свободному распространению товаров и услуг. Это возможно при создании условий, гарантирующих всем заинтересованным сторонам, что продукция, услуги и технологические процессы, прошедшие испытания, не нуждаются в повторных испытаниях и сертификации.

В настоящее время в Европе функционирует более 700 органов по сертификации. Системы сертификации взаимосвязаны и действуют согласованно.

В случае получения положительного результата в процессе сертификации выдается документ, называемый «сертификат соответствия», подтверждающий соответствие продукций всем минимальным требованиям, установленным национальным законодательством. Данный документ является пропуском на рынок в законодательно регулируемой области.

В руководстве ИСО определены следующие схемы сертификации:

1) испытания образца продукции;

2) испытания образца продукции с последующим контролем на

основе надзора за заводскими образцами, закупаемыми на открытом

рынке;

испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за заводскими образцами;

испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за образцами, приобретенными на открытом рынке и полученными с завода;

испытания образца продукции и оценка заводского управления качеством с последующим контролем на основе надзора за заводским управлением качества и испытаний образцов, полученных с завода и открытого рынка;

оценка заводского управления качеством;

проверка партий изделий;

100\%-ный контроль.

На уровне европейских стран взаимоотношения субъектов сертификации регулируются серией европейских стандартов EN 45 ООО. Многие органы по сертификации и испытательные лаборатории, осуществляющие испытания в целях сертификации, проходят аккредитацию, то есть получают официальное признание того, что они могут проводить определенные виды деятельности. В частности, аккредитация может заключаться в том, что орган по аккредитации, руководствуясь стандартами EN 45 002 или EN 45 010, проверяет выполнение испытательной лабораторией или органом по сертификации стандартов EN 45 001 или EN 45 011.

Для испытательной лаборатории результатом аккредитации является признание ее технической компетенции с проведением определенных видов испытаний, в то время как орган по сертификации должен быть признан компетентным и достойным доверия при функционировании в определенной системе сертификации продукции. Цели аккредитации обычно формулируются следующим образом:

повышение качества и профессиональной компетенции испытательных лабораторий и органов по сертификации;

признание результатов испытаний и сертификатов на внутреннем и внешнем рынках;

обеспечение конкурентоспособности и признание продукции на внешнем и внутреннем рынках.

Существуют следующие системы сертификации продукции.

Национальная система сертификации продукции создается на национальном уровне правительственной или неправительственной организацией. В качестве национального органа по сертификации в Российской Федерации определен Госстандарт РФ. Помимо госу7 Зак. 2872

дарственных форм контроля за безопасностью и качеством продукции в условиях формирующегося рынка развиваются и другие параллельные формы этой деятельности, в частности система сертификации биржевых товаров. Для разработки и практической реализации этой системы создаются специализированные организации.

Региональная система сертификации продукции создается на уровне некоторых стран одного региона, например в рамках Европейской экономической комиссии.

Международная система сертификации продукции создается на уровне ряда стран из любых регионов мира правительственной международной организацией.

Обязательная система создается для продукции, на которую в нормативно-технической документации (НТД) должны содержаться требования по охране окружающей среды, обеспечению безопасности жизни и здоровья людей. В этом случае изготовитель без соответствующего сертификата не имеет права не только реализовать продукцию, но и производить.

Добровольная система сертификации предусматривает сертификацию продукции только по инициативе ее изготовителя. В этом случае он вправе сертифицировать свою продукцию на соответствие любым требованиям НТД, в том числе зарубежной.

Самостоятельная система сертификации продукции (самосертификация) создается самим предприятием-изготовителем продукции. При этом сертификаты на изделия выдает само предприятие строго под свою ответственность. По существу, самосертификация является заявлением изготовителя о соответствии его продукции и производства требованиям НТД.

Система сертификации продукции третьей стороной создается сторонней организацией, которая проверяет, оценивает и подтверждает соответствие выпускаемой изготовителем продукции и проводимых им мероприятий требованиям НТД. Очень важно в данной ситуации для проведения сертификации продукции иметь хорошо оснащенные испытательные центры, лаборатории (стенды).