Приложение в

Описание требований

Свидетельства аудита

Где выявлено

Организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям (п. 7.6 ГОСТ Р ИСО 9001)

Не представлены доказательства оценки и регистрации достоверности результатов входного контроля деталей (Акт ВК от 09.09.09 и от 18.09.09) проконтролированных калибром-пробкой 25Н9 № 2 в период между последней калибровкой 06.09.09 и забракованием 25.09.09

ОГМетр

Измерительное оборудование должно быть откалибровано или поверено в установленные периоды или перед его применением (п. 7.6

ГОСТ Р ИСО 9001)

На участке приёмо-сдаточных испытаний представлен мегаомметр инвентарный № 01290805, применяемый для осуществления испытаний, не имеющий объективных подтверждений калибровки или поверки

Цех сборки элек-тро-двигателей

Документами и записями системы менеджмента качества необходимо

управлять (п. 4.2.3 и п. 4.2.4 ГОСТ Р ИСО 9001, п. 6 СТО 4.2 "Управление документацией СМК предприятия")

В лаборатории линейно-угловых измерений ОГ-Метр представлен документ ПР РСК 002-95 "Калибровочные клейма", не имеющий признаков управления (инвентарный номер, штамп бюро стандартизации " Учтённый экземпляр")

ОГМетр

На участке контроля концевых деталей ОВК предоставлен " График калибровки СИ на апрель 2009г." без утверждающей подписи начальника ОГМетр, а также имеет место исправление дат калибровок

ОВК

Вопрос

Оценка да/нет

Примечания

Раздел ГОСТ Р ИСО 9001-2008 4.2.3. Управление документацией

Имеется ли в подразделении необходимый комплект действующей документации СМК? ГОСТ/ТД/КД?

Имеются ли в подразделении требования к хранению, внесению изменений и изъятию документов: СМК ТД, НТД?

Имеются ли признаки управления документацией в подразделении?

Имеются ли в подразделении ответственные лица за ведение:

- документации СМК;

- технологической/конструкторской документацией.

Кем, когда и каким документом это лицо назначено?

Проводится ли ознакомление сотрудников с новой документацией? Каким образом? Кто ответственный?

Проводится ли проверка персонала на знание используемой документации? По какому документу?

Имеется и выполняется ли порядок распределения документации в подразделении?

Определены ли места хранения документации?

Имеется ли перечень документации на местах хранения?

Проводится ли проверка наличия документации СМК у пользователей в соответствии с актуализированным перечнем документации?

Как предотвращается использование устаревших документов?

Каким образом обеспечена доступность документов для их пользователей?

с с

Описание несоответствия или уведомления

Пункт ГОСТ Р ИСО 9001-2008

Классификация несоответствия

При-меча-

OI

или уведомление

ние

1

РК не содержит обоснование исключения требований ГОСТ Р ИСО 9001-2008

4.2.2

Незначительное

2

Отсутствует описание взаимодействия процессов СМК

4.2.2

Незначительное

Отсутствует ссылка на документ, устанавливающий конкретные

3

методы и критерии оценки результативности процессов СМК при их осуществлении и управлении ими

4.2.2

Уведомление

Структура документации СМК не включает в себя должностные

4

инструкции и положения о подразделениях, необходимые для эффективного управления процессами

4.2.1

Незначительное

Перечень этапов управления документов (п. 4.2.3) не предусмат-

5

ривает идентификацию статуса пересмотра документов и идентификацию документов, оставленных для справочных целей

4.2.3

Уведомление

Перечень записей, подлежащих регистрации, содержит не все

записи, требующие регистрации и поддержания в рабочем со-

6

стоянии в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (нет записей анализа контрактов и последующих действий, вытекающих из анализа, записей необходимых при проектировании и разработке

и т. д.)

4.2.4

Незначительное

Политика в области качества не включает обязательство высшего

7

руководства соответствовать требованиям и постоянно повышать

5.3

Незначительное

результативность СМК

Требование ежегодного пересмотра не в полной мере соответст-

8

вует п.5.6.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (оценка возможностей улуч-

5.6.1

Уведомление

шения и потребности в изменениях)

Порядок проведения анализа со стороны руководства не преду-

9

сматривает подготовки отчёта представителя руководства о функ-

5.5.1

Уведомление

ционировании СМК и необходимости улучшения

10

Не определён порядок определения необходимой комплектности для персонала, выполняющего работу, влияющую на качество

6.2.2 а

Уведомление

Не определены действия по оценке результативности предприня-

6.2.2 в

Уведомление

11

тых мер по обеспечению подготовки персонала

72

Не определены ответственность и формы планирования процессов жизненного цикла продукции

7.1, 5.5.1

Незначительное

73

Не определены действия по проведению анализа требований, относящихся к продукции

7.2.2

Незначительное

74

Не определена процедура закупок оборудования, материалов для

7.4

Незначительное

Описание несоответствия или уведомления

Пункт ГОСТ Р ИСО 9001-2008

Классификация несоответствия или уведомление

При-меча-ние

осуществления образовательного процесса

Не определены управляемые условия для осуществления процессов производства

7.5.1

Незначительное

Исключение требования валидации процессов производства не обосновано

7.5.2

Незначительное